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Die Industrie für
Medizintechnik gilt als besonders innovativ, zukunftsträchtig
und wachstumsstark. Neben Metallen sind Kunststoffe die am
häufigsten eingesetzten Werkstoffe. Bei der Herstellung von
medizintechnischen Produkten, Werkzeugen und Hilfsmitteln stehen
sowohl Sicherheitsaspekte und Qualitätsanforderungen im
Vordergrund, als auch die Notwendigkeit effizienter Produktion.
Ziel ist es einerseits, möglichst
wirtschaftlich eine hohe Qualität der Produkte sicher zu
stellen. D.h. möglichst kurze Zykluszeiten in der Verarbeitung,
eine energieeffiziente Produktion, möglichst haltbare,
anwenderfreundliche und verträgliche Produkte. Andererseits
legen Verarbeiter hohen Wert auf verlässliche Rohstoffqualität
und Sicherheit. Die Werkstoffe müssen die für medizintechnische
Anwendungen geltenden gesetzlichen Regelungen und Vorschriften
erfüllen sowie eine konstante Zusammensetzung garantieren.
Daher gehören Thermoplastischen Elastomeren (TPE) in der
Medizintechnik die Zukunft. TPE-Werkstoffe erfüllen alle
europäischen und FDA (Food and Drug Administration) Richtlinien.
Sie sind frei von Latex, Silikon, PVC und Phthalaten. Sie
erlauben den Mehrkomponentenspritzguss, zeichnen sich durch gute
Kombinierbarkeit von harten und weichen Komponenten aus, lassen
sich einfach einfärben und verarbeiten.
The medical
technology industry is seen as a particularly innovative and
promising sector showing strong growth. Apart from metals, the
most frequently used materials are plastics. In the production
of medical products, tools and appliances the emphasis is on
safety and quality as well as on the need for efficient
production.
The aim is to ensure high product quality as economically as
possible. That means having the shortest possible processing
cycle times, energy-efficient production and products that are
as durable, user friendly and well-tolerated as possible.
Reliable raw material quality and safety also have high priority
for manufacturers. The materials must fulfill the specifications
and regulations applying for medical applications and must be of
guaranteed constant composition.
Thermoplastic
elastomers (TPE) therefore have a place in the future’s medical
technology. TPE materials fulfill all European and FDA (Food and
Drug Administration) regulations. They are free from latex,
silicone, PVC and phthalates. They allow multi-component
injection molding. Hard and soft components combine well and the
material is easy to process and color. |
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Rohstoffe als
Schlüssel zur effizienten Produktion, neue Eigenschaften für
innovative Produkte, technische und werkstoffliche Innovationen
werden wieder im Mittelpunkt der kommenden Fakuma stehen. So
auch am Stand B2 2306 in Halle B2, an dem die Firmen BYK und
ACTEGA DS gemeinsam neueste Produktentwicklungen präsentieren
werden.
Ein Schwerpunkt wird auch hier auf
den Thermoplastischen Elastomeren liegen. Denn die
Werkstoffklasse TPE zeichnet sich dadurch aus, dass sie die
klassischen Eigenschaften eines Elastomers (Elastizität, hohe
thermische- und Medienbeständigkeit, etc.) mit der sehr
einfachen Verarbeitbarkeit eines Thermoplasten verbindet.
Während elastomere Werkstoffe, wie vernetztes EPDM oder
Naturkautschuk, nicht durch Wärmezufuhr aufgeschmolzen werden
und daher nur aufwändig verarbeitet werden können, sind
thermoplastische Materialien aufgrund ihrer nicht vorhandenen
Quervernetzung schmelzbar und somit unter Wärmezufuhr in die
gewünschte Form zu bringen.
Diese Eigenschaften lassen sich vielfältig einsetzen. Für den
Bereich der Medizintechnik und Pharmazie hat ACTEGA DS daher die
hochleistungsfähigen Kunststoffgranulate ProvaMed® entwickelt,
die mit ihrem Eigenschaftsprofil für eine Vielzahl
medizintechnischer Anwendungen einsetzbar sind. So z.B. für die
Bereiche, in der eine Sterilisierbarkeit der Produkte mit hoher
Gammabestrahlung erforderlich ist oder empfohlen wird. Dazu
gehören u.a.
-
Kolbendichtungen und Spritzenstopfen
-
Medizinische Verschlüsse
-
Ports, Stoppers, Verschlussstopfen (mit und ohne
Barriereeigenschaften)
-
Infusionsschläuche, medizinische Schlauchsystemen, Luer-Locks
und Adapter
-
Ventile, Schlitz-Ventile, Sauger
-
Tropfkammern, Tuben, Squeeze-Flaschen
-
Softtouchapplikationen an medizinischen Geräten, technische
Bauteile und Verbindungen
Da
es hier zu extremen Strahlungsdosen kommen kann, die einen
deutlichen Abfall der Materialeigenschaften nach sich ziehen
können, ist eine sehr sorgfältige Zusammenstellung der
jeweiligen TPE-Rezeptur nötig, um jegliche Beeinträchtigung der
Funktionalität der Bauteile zu vermeiden. Die Formulierung der
ProvaMed®-Rezepturen weist ein solches Stabilisierungssystem
auf, bei dem Bruchdehnung, Härte, Weiterreißwiderstand etc.
nahezu nicht beeinflusst werden.
Ein
anderes Beispiel sind elastische Produkte mit engem menschlichen
Kontakt, wie
Hier
ist besonders die PVC- und Phthalatfreiheit der TPE wichtig, um
ein Migrationspotential zu minimieren und die Sicherheit von
Patienten und Personal zu gewährleisten. ProvaMed® erfüllt diese
Anforderungen im hohen Maße und hat die entsprechenden
Zulassungen, Zertifikate und Prüfergebnisse.
The upcoming Fakuma trade show will once again
focus on raw materials as the key to efficient production, on
new properties for innovative products and on innovations in
technology and materials. BYK and ACTEGA DS will present their
latest product developments together at Stand B2 2306 in Hall
2B.
Here, too,
thermoplastic elastomers will be a focal point. A feature of
materials in the TPE class is that they combine the classic
qualities of an elastomer (elasticity, high thermal and chemical
resistance, etc.) with the very easy workability of a
thermoplastic. Whereas elastomeric materials, such as
cross-linked EPDM and natural rubber, are not melted by heating
and are expensive to process as a result, thermoplastics lack
cross-linkage and can therefore be melted and brought into the
required shape by heating.
These properties have many uses. For medical
technology and pharmacy applications ACTEGA DS has developed
ProvaMed®, a high-performance plastic granulate material. Its
property profile makes it suitable for a large number of
applications in medical technology, e.g. for products which need
to be sterilized with high levels of gamma radiation, and those
for which this treatment is recommended. They include:
-
plunger seals and syringe stoppers
-
medical seals
-
ports, stoppers, sealing plugs (with and
without barrier properties)
-
infusion tubes, medical tubing systems, Luer
Locks and adapters
-
valves, slit valves, suction devices
-
drip chambers, tubes, squeeze bottles
-
soft touch applications for medical devices,
technical components and connections
The radiation doses used here can be extremely
high, which can significantly harm the material properties. It
is therefore essential to take great care in putting together
each TPE formulation to avoid any damage to the functionality of
the components. The procedure used for creating ProvaMed®
formulations features such a stabilization system, ensuring that
elongation at break, hardness, tear resistance etc. are almost
not affected.
Elastic products with close human contact are
another example. They include
Freedom from PVC and phthalate is especially
important here to minimize the potential for migration and
ensure the safety of patients and personnel. ProvaMed® fulfills
these requirements to a high standard and possesses the relevant
approval, certificates and test results. |
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Zum
Themenbereich „TPE-Werkstoffe für medizintechnische
Applikationen“ wird ACTEGA DS anlässlich der „Thermoplastic
Elastomer Conference" am 13./14. November in Berlin referieren.
Unseren Beitrag zur Konferenz stellen wir in Kürze vor. Mehr
über die Konferenz erfahren Sie unter:
http://www.tpe-conference.com
Zum
Thema „Kunststoffe in der Medizintechnik“ findet ein WIP-Forum
am 22.11.2012 unter ACTEGA DS-Beteiligung im Rahmen einer
Ausstellung statt. Näheres erfahren Sie in Kürze. Mehr zum WIP
erfahren Sie unter:
http://www.wip-kunststoffe.de
Oder durch direkte Kontaktaufnahme:
ACTEGA DS GmbH, Straubinger Str.
12, 28219 Bremen, Dennis Siepmann, Business Development Manager,
+49 (0) 421 3900239,
dennis.siepmann@altana.com,
www.provamed.eu |
